海王生物：两款产品相继获得突破，有望成为新的利润增长点

随着国内经济水平的不断提高，医药产业迎来消费升级需求。此外，带量采购常态化倒逼企业向创新转型，医保“腾轮换鸟”加速创新药放量，政策大力推动创新研发，我国医药创新迎来黄金发展期。

备受医药企业关注的枸橼酸西地那非片，就是一个空间很大的市场，也是医药公司争相布局的领域。近日，海王生物（000078.SZ）发布公告称，深圳市海王生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司深圳海王医药科技研究院有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的“枸橼酸西地那非片”《药品注册证书》。本次获得药品注册批件的枸橼酸西地那非片共有2个规格，分别为50mg、100mg。

资料显示，枸橼酸西地那非及其片剂由美国Pfizer公司研制开发，1998年经美国FDA批准首次在美国上市，商品名为伟哥（Viagra），是第一个在美国获准使用的口服治疗男性勃起功能障碍(Erectile Dysfunction，ED)的药物。辉瑞制药有限公司生产的枸橼酸西地那非片于2000年获我国批准上市。

据米内网统计数据显示，零售终端是ED类药物最重要的销售市场，ED类药物零售终端的销售占比已超过90%，医院终端不到10%；在中国城市零售药店终端，枸橼酸西地那非是泌尿系统化药TOP1品种，2019年销售额超过23亿元。

枸橼酸西地那非片获得药品注册证书，视同通过一致性评价，进一步丰富了海王生物的产品线，有利于提升公司的市场竞争力，扩大产品市场份额。公司表示，目前正积极开展产品生产、销售的准备工作，使之成为公司新的利润增长点。

值得注意的是，海王生物年内已有多个产品通过了一致性评价。1月12日，海王生物公告称，公司控股子公司福州海王福药制药有限公司，近日收到了国家药品监督管理局关于“诺氟沙星胶囊”的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。