科望医药ES102最新临床数据价值获关键验证

作为全球第七大常见癌症,头颈部恶性肿瘤在我国面临着严峻的防治形势,每年约有14.6万新确诊患者和近8.1万死亡病例,且新发病例仍在逐年攀升。针对这一亟待满足的巨大临床需求,针对性的创新疗法研发正在加速推进并取得关键突破。

近日,科望医药合作伙伴Inhibrx公布了其在研六价OX40激动剂INBRX-106联合帕博利珠单抗一线治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的Ⅱ期临床中期分析积极结果,进一步验证了INBRX-106显著增强免疫检查点抑制剂疗效的机制优势,以及OX40共刺激通路在肿瘤免疫治疗中的临床价值。

INBRX-106(科望医药项目代号:ES102)是一种靶向T细胞共刺激受体OX40的六价激动剂。它包含六个OX40单域抗体结构,独特的差异化设计能够促进OX40受体聚集成簇,从而增强OX40信号激活,具备传统二价OX40抗体无法实现的免疫激活优势。通过激活OX40,该药可增强T细胞的扩增与分化,并促进记忆T细胞生成,从而显著提升抗肿瘤免疫反应。

Inhibrx此次公布的数据来自一项随机、开放标签的2/3期无缝衔接试验(HexAgon研究),HexAgon研究Ⅱ期部分旨在评估INBRX-106联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗单药,在未经治疗、PD-L1高表达(CPS ≥20)的转移性或不可切除复发性HNSCC一线患者中的安全性和有效性。研究共入组68例患者,在美国、欧洲和亚洲80余个研究中心开展。本次中期分析基于53例可评估患者的数据,其中联合治疗组25例,单药对照组28例。

临床数据表明,在PD-L1高表达的一线HNSCC患者中,联合治疗组确认客观缓解率(cORR)达44.0%,较PD-1单药组(21.4%)实现翻倍,并观察到3例完全缓解(CR)病例,联合治疗组受试者外周血分析亦显示更强的T细胞扩增与免疫激活。受试者外周血分析显示,联合治疗组展现强劲的CD8+和CD4+ T细胞增殖,最高提升15倍,免疫激活最高提升4倍,而单药组分别为2.5倍、1.5倍。这进一步验证INBRX-106的临床活性,表明其可作为有效的T细胞共刺激剂。与此同时,联合治疗组显示出可控的初步安全性特征,符合免疫治疗联合用药的预期表现。最常见的治疗相关不良事件包括皮疹、腹泻、疲劳及输液相关反应,大多为低级别。两组均未报告治疗相关的死亡事件。

数据一经公布即引发行业热议,被视为OX40靶点研发十余年以来的重要突破,INBRX-106联合K药展现出的翻倍式cORR,验证了其有望成为K药抵御专利悬崖后时代的潜在“最佳搭档”。

科望医药是INBRX-106(ES102)在大中华区的权益持有者,已在国内成功完成了两项针对晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床试验。国内临床数据显示,ES102联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤中展现出了良好的抗肿瘤活性及协同效应。目前,科望医药正在国内积极开展该联合疗法治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅱ期临床试验。

未来,随着合作伙伴InhibrxⅢ期临床试验的推进以及INBRX-106在更广泛适应症中的应用,科望医药也将紧密结合全球最新临床进展,积极推进该创新产品在大中华区的临床开发与商业化进程,力求早日为全球及中国患者提供变革性的治疗方案。

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