12月4日,SGS(通标标准技术服务有限公司)芬兰MDR公告机构负责人Seppo Vahasalo、IVDR公告机构负责人Mari Levula、医疗器械华南区及华西区负责人Jason Hoo等一行到访科曼医疗,科曼医疗副总经理邹海涛、副总裁段刚等管理层代表共同出席会见。

SGS(NB0598)是一家总部位于芬兰的全球领先检验、鉴定、测试与认证服务机构,在中国设有多处医疗实验室,为医疗器械厂家提供测试认证与全球市场准入解决方案。
座谈会上,双方就MDR与IVDR认证流程、跨国协作机制以及未来合作方向等议题展开了深入交流。科曼医疗正积极推动各类新产品的国际认证,以加快全球化步伐。同时,科曼生物旗下多款IVD产品的海外认证亦在稳步推进中。


邹海涛副总经理表示,科曼医疗与SGS合作多年,对SGS在科曼医疗产品海外认证过程中提供的专业支持表示感谢。近年来中国医械市场快速发展,作为国内领先的医疗设备企业,科曼医疗在研发创新上实现多项重要突破,对认证的效率与质量提出更高要求,期待未来能进一步深化与SGS的合作,共同推动产品高效进入全球市场。
SGS医疗器械华南区及华西区负责人Jason Hoo表示,SGS高度关注和支持中国医疗器械市场的发展,并将科曼医疗视为重要合作伙伴。SGS正持续加大对中国市场的资源投入,通过扩充与优化本土专业团队,为企业提供更加优质的服务,全力支持科曼医疗的国际化战略。

期间,SGS一行参观了科曼医疗展厅,深入了解科曼医疗丰富的产品矩阵与综合解决方案。高端监护仪K22Pro、新生儿有创高频呼吸机VN8、麻醉工作站X系列等王牌产品,凭借卓越性能与创新设计,给来宾留下了深刻印象。SGS团队对科曼医疗持续的研发投入与突出的创新能力给予了高度评价。
此次交流为双方深化战略合作奠定了坚实基础,科曼医疗将持续强化技术研发与产品创新,并依托与SGS等国际权威机构的紧密协作,系统化推进全球市场准入布局,让更多高品质、可信赖的中国医疗产品走向全世界。
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