2025年5月1日,国际著名期刊《Clinical Pharmacology & Therapeutics》(CPT)正式刊发了杭州畅溪制药有限公司(以下简称“畅溪制药”)关于改良型新药CXG87(布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂)的研究成果,进一步佐证了CXG87相比于对照药物(Symbicort® Turbuhaler®)的临床优势。
研究基于复旦大学附属华山医院I期临床试验数据(登记号:CTR20231372),定量预测CXG87与对照药物在不同吸气峰流速(PIFR)和剂量条件下的局部药物暴露量。研究发现:
1.在30–50 L/min的低吸气流速范围内,CXG87的局部药物暴露量显著高于对照药物;
2.在30–80 L/min的全流速范围内,CXG87的局部药物暴露稳定性优于对照产品。
CXG87是畅溪制药基于“药械互动”的理念研发的创新型产品,通过制剂和吸入器的改良,尝试解决已上市产品的痛点。I期临床数据显示,与已上市产品相比,CXG87气流依赖性显著降低,具有更高的局部暴露水平及更优的稳定性,对气流受限的患者更为友好;同时,其在可操作性和使用稳定性等诸多方面亦显示出优势,有望进一步提升临床整体疗效的稳定性。
关于杭州畅溪制药有限公司
畅溪制药是一家专注于创新干粉吸入(DPI)疗法研发的临床阶段生物技术公司。公司围绕超微粉碎混合与喷雾干燥两大核心技术平台,构建了覆盖呼吸系统、中枢神经系统(CNS)及纤维化疾病领域的多元化产品管线。凭借自主知识产权的喷雾干燥平台技术,我们成功将生物大分子、低活性药物及深肺部/全身递送药物转化为高效干粉吸入制剂。公司严格遵循FDA与EMA标准建设的现代化生产基地,实现了从研发到产业化的全链条能力覆盖。自2015年由资深行业专家创立以来,畅溪始终以“呼吸递送技术创新驱动临床价值”为使命,通过自主创新与战略合作,为全球患者提供真正改善生活质量的突破性治疗方案。
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