科兴创新药新进展！GB18项目临床I期受试者加速入组

科兴制药全资子公司深圳科兴药业有限公司自主研发的创新药“GB18注射液”I期临床试验完成首例受试者入组。这一关键进展标志着科兴制药在创新药研发领域的战略布局取得实质性突破，有望为广大受恶病质困扰的肿瘤患者带来全新生存希望。

GB18注射液是一种针对GDF15（生长分化因子15）靶点的创新型药物，用于治疗肿瘤恶病质。该分子采用独特的Fc融合纳米抗体结构设计，不仅提高了药物的稳定性和生物利用度，还具备相关下游信号通路的强抑制表现。体内实验表明，通过阻断GDF15信号通路，GB18注射液能够有效逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻；能显著提高模型动物的肌肉和脂肪重量，改善肌肉纤维的质量。实验结果显示，接受GB18注射液治疗的恶病质动物比对照组表现出更强的运动能力，以及和正常动物相近的机体能量代谢指标。此外，基于临床前药代动力学（PK）数据，GB18注射液预计可实现每3~4周/次的皮下注射频率，大幅减少患者的用药负担，可以有效提高患者依从性。

从市场前景来看，2022 年全球恶性肿瘤新发病例已达 1996.5 万例，死亡病例 973.7 万例，庞大的肿瘤患者基数不断扩大，使得肿瘤恶病质治疗市场规模或将快速增长。GB18作为潜在的“first-in-class”药物，若未来实现研发成功上市，有望填补全球肿瘤恶病质治疗药物的空白，不仅将助力科兴制药构建在创新药领域的差异化竞争优势，进一步丰富公司在抗肿瘤治疗领域的产品布局，更将为中国创新药 “出海” 积累宝贵经验

科兴创新药GB18注射液正在开展随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究，旨在评估GB18注射液在健康参与者中单次皮下给药和肿瘤恶病质患者中多次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征以及在肿瘤恶病质患者中初步有效性。

近几年，科兴制药将继续深耕创新药研发领域，瞄准全球医药市场的关键突破点，构建多个前沿技术平台，聚焦抗病毒、抗肿瘤、自身免疫性疾病等领域布局创新药管线，其中多条高临床价值的潜力管线采取“中美双报”策略，正加速向创新型跨国生物药企全面转型。

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